4月2日,記者從國藥集團動(dòng)物保健股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥動(dòng)!保┇@悉,我國首個(gè)血管芯片國家標準編制工作20243745—T—469《血管芯片通用技術(shù)要求》日前在漢啟動(dòng),填補了我國在該領(lǐng)域的標準空白。
類(lèi)器官芯片項目是近年來(lái)生物醫學(xué)領(lǐng)域的一項重要創(chuàng )新,通過(guò)擬人化的組織芯片構建體系,于體外構建了功能更強、通量更大、成本更低的一系列人體“類(lèi)器官芯片”,包括體外個(gè)性化腫瘤克隆、體外構建跳動(dòng)的“心臟”、血液奔涌的“血管”、具有毛發(fā)再生功能的“皮膚”、可修復運動(dòng)功能的“神經(jīng)”等。這些類(lèi)器官芯片產(chǎn)品不僅能在體外有效實(shí)現人體器官個(gè)性化的體外再生,還能很大程度上保留原始器官的組織學(xué)、功能學(xué)、病理學(xué)以及遺傳學(xué)特征,成為新藥或疫苗研發(fā)的“加速器”。
近年來(lái),國藥動(dòng)保在類(lèi)器官、干細胞與再生醫學(xué)等精準醫療技術(shù)領(lǐng)域實(shí)現了多項技術(shù)突破。據該公司李巖副研究員介紹,血管芯片就像“血管小替身”,在醫療、制藥、食品安全及毒理檢測等方面具有巨大的應用前景。比如,試驗新藥是否安全,降壓藥會(huì )不會(huì )讓血管變脆;模擬糖尿病血管老化,快速試出修復方法;研究癌細胞怎樣鉆過(guò)血管“逃跑”,進(jìn)而找到攔截辦法;觀(guān)察免疫細胞在血管里“巡邏”,輔助疫苗設計;測試新型支架材料能否防血栓;給實(shí)驗室培養的器官“接上”血管,解決營(yíng)養輸送難題;等等!翱傊,它讓血管研究像一場(chǎng)實(shí)景演練,快狠準!”李巖說(shuō)。
作為我國首個(gè)血管芯片國家標準,《血管芯片通用技術(shù)要求》將涵蓋血管芯片的術(shù)語(yǔ)定義、外觀(guān)、組件性能及生物性能、構型與尺寸的技術(shù)要求,由國家食品安全風(fēng)險評估中心技術(shù)總師吳永寧研究員負責牽頭起草,國藥動(dòng)?偨(jīng)理孫文副研究員、李巖副研究員、武漢輕工大學(xué)柳鑫教授分別作為第二,第三、第四起草人,共同參與編制工作。該國家標準的編制是我國類(lèi)器官芯片標準化領(lǐng)域的重要進(jìn)展,有助于打通類(lèi)器官芯片“技術(shù)創(chuàng )新—產(chǎn)業(yè)轉化—監管落地”的協(xié)同路徑,對未來(lái)類(lèi)器官芯片產(chǎn)業(yè)化應用的規范化和標準化具有重大推動(dòng)作用。(記者崔逾瑜、通訊員姚江影)

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