4月3日，青海省藥品監督管理局傳來(lái)消息，為深化藥品醫療器械監管改革，省藥品監管局通過(guò)以教提能、精準把脈、強化效能等方式，對省內25家二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展100%全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群眾用藥用械安全。

據了解，此次專(zhuān)項檢查邀請省外國家級檢查員，充分發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢和豐富經(jīng)驗，重點(diǎn)聚焦無(wú)菌醫療器械、義齒、體外診斷試劑等領(lǐng)域，深入企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量控制室、倉儲物流等關(guān)鍵場(chǎng)所，對質(zhì)量管理體系運行、原材料采購驗證、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗等核心環(huán)節進(jìn)行“全方位”“穿透式”檢查，并通過(guò)“邊檢查、邊講解”“以查帶教”的方式傳授檢查技巧和常見(jiàn)問(wèn)題識別方法。同時(shí)，秉持“監管與服務(wù)并重”理念，對發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)與企業(yè)溝通交流，積極幫助企業(yè)制定整改方案，提出整改建議。

“我們將持續強化監督檢查和幫扶指導，保障企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全可控、問(wèn)題整改及時(shí)有效，加強跟蹤服務(wù)質(zhì)效，全方位支持醫療器械創(chuàng )新發(fā)展，為我省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下良好基礎�！笔∷幤繁O管局相關(guān)負責人說(shuō)。（記者 郭靚）